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我国各种新药好药即将上市【即九价HPV疫苗,抗艾滋病新药等】

作者:“云南仁爱医院” 时间:2018年08月13日

  目前,为了解决严重危及人们生命安全的疾病,我国在治疗相关疾病的药物上加快了研发和上市,让患者们尽快的缓解生命之忧。据统计,我国现在已经有7个防治危及生命疾病的境外新药上市,同时对药品审评审时间压缩,并在创新药物和医疗器械的审批上加快时间,还自主研发出各种新药。

我国各种新药好药即将上市【即九价HPV疫苗,抗艾滋病新药等】

  2018年8月,可预防90%女性宫颈癌的九价宫颈癌疫苗被批准上市,这是目前从上市申请到完成审批花费的时间里最快的一种药物,只用了8天时间,被称为“火箭速度”。

  同时,自主研发抗艾滋病的新药即艾博韦泰长效注射剂被批准上市,这会,我们可以不用那么担心艾滋病的发病率和死亡率了。为了让审评和审批的速度加快,国家药监局药审中心介入并参与,还对相关企业制定临床评价标准,并进行试验指导。

  2018年4月至今,治疗丙肝的新药即第三代产品索磷布韦维帕他韦片提前两年上市,因为药品审评审批所花费时间的压缩,导致现在待审评的药物从2.2万件减少到3200件以内。

  除了药物,医疗器械的审评审批花费的时间也是在压缩,一直到2018年6月底,已经对39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械进行批准。

  除了时间压缩,在药品和医疗器械的研究分类中,也做到区分罕见病和非罕见病,现在已经在339个新药中分类出罕见病治疗药品,危及到生命安全的药物了即抗艾滋病药物,抗癌药物等,至于其他的会在3个月内就完成审结,但对于临床急需药品可能还需6个月才完成审结,但上市的时间确定是减少了1~2年,让患者更快能享受到这些新药好药。

  在《我不是药神》里提到质量好的仿制药,上级部门也重点纳入研究范围之内,做到尽快解决,促进研发的工作,目的是提升仿制药的质量,并降低费用,和纳入医保,减轻患者们的经济负担。

  通过努力,现在已经有4批41品规的仿制药通过了一致性评价,国家也对此进行鼓励和支持,而相关的医保支付,优先采购,降价公开等都在同步落实。

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