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孕期和哺乳期妈妈可以使用氧氟沙星滴耳液吗?

作者:“云南仁爱医院” 时间:2020年08月12日

  氧氟沙星滴耳液主要用于治疗外耳道和中耳细菌感染,对于控制相关的耳部炎症,氧氟沙星滴耳液在有效性和安全性方面都是比较可靠的一线治疗措施。那么,对于孕期以及哺乳期的妈妈们来说,是否也可以使用氧氟沙星滴耳液呢?

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  太长不看:

  鼓膜完整的状态下,孕期、哺乳期均可使用氧氟沙星滴耳液;鼓膜穿孔时,或鼓膜是否穿孔难以明确时,需充分评估病情需要,权衡利弊后谨慎使用。评估一种药物是否安全,最可靠的依据就是大规模的、严谨的随机对照临床研究。然而,对于孕期、哺乳期女性这样的特殊人群,冒着潜在不良反应的风险,去做这样的临床研究是有违医学伦理的,因此只能通过尽量严谨的动物实验、非孕期和非哺乳期人群的临床研究,来侧面评估药物的安全性。

  现有研究发现,给怀孕的大鼠及家兔大剂量使用氧氟沙星滴耳液时,确实对动物胎儿有一定的影响,会导致动物胎儿体重下降以及胎儿死亡率上升,另外胎鼠骨骼也发生了轻度的改变,但未观察到动物胎儿畸形的发生。

  不过,研究中的用药剂量,比实际治疗耳部疾病时的剂量要大得多(大鼠及家兔给药剂量分别为810mg/kg/d、160mg/kg/d)。而按实际临床中常用的剂量去给药时,并没有发现会对动物胎儿有不良影响。

  药物是否会对胎儿以及吃母乳的宝宝产生影响,还有一个重要的评估指标,那就是看用药以后药物是否会吸收入血,以及是否会分泌到乳汁里。

  现有研究发现,给鼓膜穿孔的人使用氧氟沙星滴耳液后,确实有极少量的药物会经中耳腔进入血液,但血药浓度非常低,以至于给鼓膜穿孔的儿童用药都是安全的,其安全性在儿童的临床试验中已经得到验证。而鼓膜穿孔时,药液是否会经过中耳腔吸收进入乳汁,目前还缺乏这方面的研究。

  对于鼓膜完整的人,使用氧氟沙星滴耳液时,由于鼓膜的阻挡,药液只作用于外耳道,不进入中耳腔,几乎不吸收入血。

  对于怀孕的准妈妈以及哺乳期的新妈妈,生病后要不要用药,其实都是需要充分权衡利弊的。没有药物对于孕期或者哺乳期是100%绝对安全的,但有些疾病如不及时治疗,可能会引起比较严重的并发症,影响母亲的身体健康。严重的外耳道炎或者中耳炎如不及时控制,可能会引起暂时或永久性听力减退,特别严重时还会导致面瘫甚至颅内感染。

  总之,当孕期或哺乳期患有外耳、中耳细菌感染时,如果明确没有鼓膜穿孔,外耳道局部滴用氧氟沙星滴耳液只要不超过医生推荐的剂量(成人每次使用6~10滴,每日2次)都是安全的。

  而明确有鼓膜穿孔时,或鼓膜是否穿孔难以明确的情况下,需要充分权衡利弊,对于特别严重的外耳道炎、中耳炎,若不及时治疗可能会有严重并发症的风险时,可以使用氧氟沙星滴耳液。

  最后,对于哺乳期妈妈,如果特别担心对宝宝的影响,希望使用研究证据更充分的药物,还可以选择口服青霉素类或某些头孢类抗生素,哺乳期分级属于L1级,意思是有大量哺乳期女性的用药研究发现这些药物并不明显增加对婴儿的副作用,用药期间可以照常哺乳。

  不过,对于耳部感染的治疗,口服抗生素所需的总剂量比较大,且仍然会有药物进入乳汁,选择局部用药还是全身用药,仍然需要医患双方充分沟通再来决定。

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